Експертна оцінка моделі менеджменту клінічних випробувань з оптимізованою регуляторною системою на рівні контрактної дослідницької організації
Loading...
Date
2023
Authors
Ященко, Марія
Больман, Світлана
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
У цьому дослідженні було проведено експертну оцінку управлінської моделі проведення клінічних випробувань в Україні з оптимізованою регуляторною системою на рівні контрактної дослідницької організації, розробленої в дисертаційному випробуванні щодо впливу регуляторної системи на менеджмент клінічних випробувань в Україні. 6 експертів у галузі клінічних випробувань (регуляція, організація та виконання клінічних випробувань)
були залучені до експертної оцінки методом напівструктурованого інтерв’ю за попередньо підготовленим гайдом. Стаття представляє результати експертної оцінки та висновки щодо адаптації моделі менеджменту клінічних випробувань на рівні контрактної дослідницької організації при оптимізованій регуляторній системі з урахуванням експертних думок.
Description
In this study, an expert evaluation of the clinical trial management model with an optimized regulatory system at the level of a contract research organization was conducted. The model was developed within the dissertation research regarding the impact of the regulatory system on the management of clinical trials in Ukraine. Six experts in the field of clinical trials (regulation, organization, and execution of clinical trials) were involved in the expert assessment using a semistructured interview method following the guide. The article presents the results of the expert evaluation and conclusions regarding the adaptation of clinical trial management model with an optimized regulatory system at the level of a contract research organization, considering expert opinions.
Keywords
клінічні випробування, регуляція клінічних випробувань, менеджмент клінічних випробувань, експертна оцінка, стаття, clinical trials, clinical trials regulation, clinical trials management, expert evaluation
Citation
Ященко М. В. Експертна оцінка моделі менеджменту клінічних випробувань з оптимізованою регуляторною системою на рівні контрактної дослідницької організації / Марія В. Ященко, Світлана Ю. Больман // Актуальні проблеми економіки. - 2023. - № 8 (266). - С. 6-18. - https://doi.org/10.32752/1993-6788-2023-1-266-6-18